главная
сведения об образовательной организации
 
новости
общая информация
правила приема
учебная работа
научная работа
лечебная работа
публикации
форум
 
поиск


Комитет по этике
Саратовского государственного медицинского университета


Заседания комитета по этике проводятся каждый первый вторник каждого месяца в 14:30. Место проведения — аудитория 2 корпуса клинического городка (КБ им. С. Р. Миротворцева). Все документы необходимо предоставлять не позже недели перед заседанием.

Перечень необходимых документов:

  1. Для исследований в рамках диссертационных работ:
    • Выписка из протокола заседания кафедры об утверждении темы диссертационной работы с двумя гербовыми печатями (подписи должны быть заверены в отделе кадров университета).
    • Аннотация диссертационной работы (11 шт. и на электронном носителе), подписанная соискателем и научным руководителем.
    • Протокол планируемого исследования (11 шт. и на электронном носителе), подписанный соискателем и научным руководителем.
    • Информация для пациента и форма информированного согласия больного (11 шт. и на электронном носителе).
    • Краткая аннотация на используемые лекарственные средства.
    • Свидетельство о государственной регистрации используемого медицинского изделия и инструкция по его применению.
    • Обязательство о неразглашении сведений, составляющих персональные данные, конфиденциальные сведения, а также информации, составляющей врачебную тайну, подписанное каждым исследователем (11 шт. и на электронном носителе).
    • Рекомендации этического комитета (3 шт. и на электронном носителе) Номер протокола и дата заседания проставляется от руки!
    • Тонкая папка со скоросшивателем — 1 шт.
    По одному экземпляру каждого документа остаётся у секретаря комитета по этике.

  2. Для исследований в рамках научно-исследовательских работ:
    • Выписка из протокола заседания кафедры об утверждении темы НИР с двумя гербовыми печатями (подписи должны быть заверены в отделе кадров университета).
    • Аннотация НИР (11 шт. и на электронном носителе), подписанная соискателем и научным руководителем.
    • Протокол планируемой НИР (11 шт. и на электронном носителе), подписанный соискателем и научным руководителем.
    • Информация для пациента и форма информированного согласия больного (11 шт. и на электронном носителе).
    • Краткая аннотация на используемые лекарственные средства.
    • Свидетельство о государственной регистрации используемого медицинского изделия и инструкция по его применению.
    • Обязательство о неразглашении сведений, составляющих персональные данные, конфиденциальные сведения, а также информации, составляющей врачебную тайну, подписанное каждым исследователем (11 шт. и на электронном носителе).
    • Рекомендации этического комитета (3 шт. и на электронном носителе) Номер протокола и дата заседания проставляется от руки!
    • Тонкая папка со скоросшивателем — 1 шт.
    По одному экземпляру каждого документа остаётся у секретаря комитета по этике.

  3. Для международных и национальных клинических исследований лекарственных средств или медицинских изделий:
    • Папка в 2-х экземплярах, содержащая перечень документов согласно СОП № 1 („принятые к рассмотрению“).
    Документы подаются вместе с сопроводительным письмом. Документы на иностранных языках подаются с сертифицированным переводом.

Комитет не рассматривает неполные комплекты документов.

 

Copyright © 2000—2020://Саратовский государственный медицинский университет
Веб-мастер://webmaster@sgmu.ru